15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)吳湞在2012中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)家年會(huì)上表示，當(dāng)前藥品安全形勢(shì)并不樂觀，不久前發(fā)生的鉻超標(biāo)事件，暴露出藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理仍然存在漏洞，必須毫不松懈地抓好質(zhì)量安全。
“不久前發(fā)生的鉻超標(biāo)事件暴露出的問題說明一點(diǎn)，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理仍然存在漏洞。”吳湞說，在當(dāng)前激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，個(gè)別一些企業(yè)和從業(yè)者為謀取利益而偷工減料、以劣充優(yōu)、摻雜使假。鉻超標(biāo)事件再次提醒監(jiān)管者和整個(gè)行業(yè)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)鏈條上的任何一個(gè)質(zhì)量隱患，任何一個(gè)安全缺欠，都有可能演變成質(zhì)量信任危機(jī)，甚至引發(fā)系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)，因此不能有絲毫松懈。
吳湞指出，當(dāng)前一項(xiàng)重要的任務(wù)就是推進(jìn)和實(shí)施新修訂的藥品GNP(即國(guó)家食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證)，建立起更加嚴(yán)密的生產(chǎn)管理體系和更加完善的藥品質(zhì)量體系。鼓勵(lì)企業(yè)在質(zhì)量體系建設(shè)和員工的培訓(xùn)上多下工夫。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也將會(huì)同有關(guān)部門研究制定鼓勵(lì)政策和支持措施，引導(dǎo)企業(yè)加快實(shí)施新修訂的GNP，嚴(yán)格把握標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)守規(guī)定時(shí)限，堅(jiān)決杜絕前緊后松、寬嚴(yán)不一的現(xiàn)象。 |
